Consumer Clinical Trials

Russian translation: постмаркетинговые клинические исследования

03:58 Oct 1, 2014
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: Consumer Clinical Trials
Cumulative Subject Exposure in Company Consumer Clinical Trials

2,228 subjects have received loperamide hydrochloride, there were no Consumer clinical trials involving loperamide oxide, and 1,311 subjects have received loperamide/simethicone
Maksym Kushch
Ukraine
Local time: 07:16
Russian translation:постмаркетинговые клинические исследования
Explanation:
В то время, как лоперамида гидрохлорид известен с 60-х годов широко доступен (Имодиум), лоперамида оксид сравнительно новый препарат, и упоминания о нем чаще встречаются при описании результатов КИ. Тем не менее, он уже зарегистррован в нескольких странах: http://www.drugs.com/international/arestal.html.
Для уточнения отдаленных во времени эффектов и параметров безопасности и проводятся постмаркетинговые КИ (4-й фазы по GCP), после того, как препарат уже получил одобрение на продажу от регуляторных органов и стал коммерчески доступен. Получение разрешения на продажу выдается после успешного завершения 3-й фазы КИ. Как правило, конечной целью постмаркетиноговых КИ является расширение рынка сбыта, и проведение КИ 4-й фазы необязательно.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2014-10-01 05:11:49 GMT)
--------------------------------------------------

Предложенный фрагмент текста похож на Брошюру Исследователя, раздел "Опыт клинического применения на пациентах", да? Тогда такая историческая справка очень полезна и обязательна.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2014-10-01 05:16:47 GMT)
--------------------------------------------------

... препарат на этой стадии уже стал коммерчески доступен для конечного потребителя, поэтому и назвали consumer clinical trials
Selected response from:

Sergey Krasyuk
Ukraine
Local time: 07:16
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +2постмаркетинговые клинические исследования
Sergey Krasyuk
2см.
Tatiana Tkacheva


  

Answers


1 hr   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
consumer clinical trials
постмаркетинговые клинические исследования


Explanation:
В то время, как лоперамида гидрохлорид известен с 60-х годов широко доступен (Имодиум), лоперамида оксид сравнительно новый препарат, и упоминания о нем чаще встречаются при описании результатов КИ. Тем не менее, он уже зарегистррован в нескольких странах: http://www.drugs.com/international/arestal.html.
Для уточнения отдаленных во времени эффектов и параметров безопасности и проводятся постмаркетинговые КИ (4-й фазы по GCP), после того, как препарат уже получил одобрение на продажу от регуляторных органов и стал коммерчески доступен. Получение разрешения на продажу выдается после успешного завершения 3-й фазы КИ. Как правило, конечной целью постмаркетиноговых КИ является расширение рынка сбыта, и проведение КИ 4-й фазы необязательно.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2014-10-01 05:11:49 GMT)
--------------------------------------------------

Предложенный фрагмент текста похож на Брошюру Исследователя, раздел "Опыт клинического применения на пациентах", да? Тогда такая историческая справка очень полезна и обязательна.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2014-10-01 05:16:47 GMT)
--------------------------------------------------

... препарат на этой стадии уже стал коммерчески доступен для конечного потребителя, поэтому и назвали consumer clinical trials

Sergey Krasyuk
Ukraine
Local time: 07:16
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian, Native in UkrainianUkrainian
PRO pts in category: 35
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Alina Barrow
1 hr
  -> Спасибо!

agree  Alexander Kayumov
1 day 15 hrs
  -> Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)

1 hr   confidence: Answerer confidence 2/5Answerer confidence 2/5
consumer clinical trials
см.


Explanation:
А это не могут быть исследования, спонсируемые McNail Consumer Healthcare?

Tatiana Tkacheva
Montenegro
Local time: 06:16
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 124
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search